岗位职责
1、负责偏差的统筹管理、参与根本原因的调查。
2、负责年度偏差回顾报告的起草。
3、负责变更的统筹管理，对各部门变更执行情况进行监督、检查，并对其执行结果进行确认，考查随之产生的其它变更。对变更的理由、变更内容或方案进行初审。
4、负责组织并参与变更评估，界定变更类别和变更执行情况的监督落实，对变更效果进行评价。
5、负责变更年度回顾报告的编写。
6、负责对各部门执行纠正和预防措施的追踪，并组织对其有效性进行评价。
7、负责跟踪CAPA的执行，并关闭调查。
8、负责偏差、变更相关记录的归档保存。
岗位要求
1、具有三年及以上偏差、变更、CAPA等体系管理相关工作经验
2药学、制药工程等相关专业，学历本科以上。