职位描述
主要职责:
1、负责rAAV研发生产等技术平台的搭建与完善,包含病毒载体的研发、cmc、生产及质量控制、安评等项目全流程工作,推动项目顺利进行。
2、负责公司基因研究药物(病毒载体类: 包括慢病毒载体、腺相关病毒载体)的研发设计、生产工艺等,从小试建立到中试放大工作,负责基因药物的中试生产等;
3、负责创新药申报的全面研究工作,协助申报资料的准备,撰写和提交临床前研究报告及相关技术文件等。
4、提供技术支持,解决研发、CMC或者生产过程中遇到的技术问题。
5、协调本部门与其他部门的合作与分工;
岗位要求:
1、硕士及以上学历,生物医药、制药、细胞与分子生物学等相关专业背景,专业知识扎实。
2、有5年及以上rAAV研发、CMC生产、质量控制方面等全流程项目管理的工作经验。
3、熟悉基因药物的质量标准,了解中外相关法规要求。
4、有主持或参与生物创新药申报或临床前研究的经验者优先。
5、 良好的沟通、解决问题和团队合作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕