职位描述
岗位职责：
- 带领团队完成IVD试剂盒（聚焦NGS/PCR平台）的实验开发与工艺研究，主导从方法建立、性能评估到工艺转化的全流程。
- 负责研发项目的规划、执行与交付管理，协调内外部资源，确保项目按时、合规推进，并控制研发成本。
- 确保研发过程符合质量管理体系（ISO 13485）要求，主导研发技术文件的编写与归档，支持产品注册申报所需的技术资料准备。
- 负责团队建设、人员培训与实验流程优化，提升团队效率与技术能力，培养核心骨干。
任职要求：
- 硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、检验医学等相关专业，5年以上IVD试剂动手研发经验，其中至少2年以上团队管理经验。
- 具有成功的NGS或PCR试剂盒全流程开发及产业化经验，熟练掌握分子生物学实验设计与工艺开发。
- 了解ISO 13485质量管理体系及医疗器械研发注册基本流程，具备研发与质量、注册协同的经验。
- 具备较强的跨部门沟通、项目管理和团队建设能力，能有效推动从研发到生产的转化落地。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕