1、生产前准备检查，上批次清场合格证，生产车间卫生、消毒情况、压差及温湿度、称量工具校验状态；
2、掌握车间的生产工艺，关键控制点检查把控，确保与质量相关的生产处于受控状态；
3、参与确认和验证管理工作，审核工艺规程、验证方案、验证报告； 4、负责对生产过程中的偏差进行调查，并提出处理措施及纠正预防措施（CAPA）
5、负责成品的批生产记录审核；
6、检查生产过程中的人员操作、批生产记录，设备运行及清洁记录的真实性、准确性进行及时检查；
7、负责公司产品的年度质量回顾分析；
8、大专及以上学历，具有药品行业质量现场操作相关经验。
9、具有药物化学、药物分析、生物化学、制药工程、微生物等相关专业；
10、工作细致、踏实、有责任心，学习能力强、良好的沟通和表达能力。