岗位职责:
1、负责公司验证工作的日常管理,编制年度计划,督促、指导公司所有验证/确认工作,组织起草验证/确认方案;
2、负责组织验证的培训,以及数据的分析讨论,组织完成验证/确认报告的编制;
3、负责变更控制管理;
4、负责公司验证、变更等记录的整理归档;
5、负责完成领导交代的其他工作。
任职要求:
工作经历:3年以上制药行业工作经验,1年以上验证工作经验。
专业学历:应具有药学、药物制剂等相关专业,专科以上学历。
能力要求:1、具备较强的文字组织能力;
2、良好的职业素养,较强的表达、沟通能力,有培训经验者优先;
3、熟悉药品管理法、GMP、验证/确认等相关法律法规、技术指导原则知识;
4、有GMP验证管理和操作经验;
5、熟练使用电脑办公软件(word,excel)。