工作职责
1、负责按GCP及相关技术法规要求与临床试验单位一同起草临床试验方案；
2、负责按GCP相关技术法规的要求初步审核临床研究报告；
3、负责分析评价拟立项仿制药的临床价值；
4、负责分析评价创新药物的临床价值和临床前阶段性的结果；
5、完成上级领导交办的其他工作

任职资格
1、本科以上学历，临床医学、药学或相关专业；
2、5年以上临床试验研究或药品研发工作经验；
3、具备较好的临床医学、药学、药理学基础知识；
4、熟悉药品注册、GCP等行业政策法规及技术要求。