1、熟悉GMP（药品生产质量管理规范）、ISO质量管理体系及化工行业相关法规，了解《药品管理法》或化工产品国家标准；

2、3年以上化工或制药行业质量管理经验，有验证工作（工艺/设备）、供应商审计或质量回顾分析经验者优先；

3、熟悉化验基础操作和各类检测仪器操作及化工产品物化性能测试方法；

4、熟悉化工生产知识及行业安全规范，有内审员证优先，有药企GMP工作经验优先。