职位要求：

1、负责国内外官方检查、客户审计迎审组织工作；

2、负责组织对偏差、变更、投诉、CAPA等质量事件调查处理；

3、负责组织产品工艺验证、设备清洗验证、设备/设施确认工作，并审核验证文件；

4、能够带领QA人员完成生产现场监督检查、批记录审核、异常情况处理、自检、产品质量回顾等质量体系日常工作。

任职要求：

1、学历及专业：本科及以上学历，药学相关专业。

2、工作经验：原料药企业从事质量管理工作至少三年。

3、必备的知识与技能：熟悉国内GMP法规、ICH、ISO等法规，熟练使用Word、Excel等基本办公软件

4、专业/技术职称或资格证：专业相关证书

5、素质及能力要求：踏实好学。