职位描述
岗位职责:
1、负责项目的项目规划,范围管理、进度管理、质量管理、成本管理和人员管理;
2、负责项目制剂质量标准建立,根据研制计划组织实施相关研究工作;
3、领导项目组进行产品的制剂工艺开发,包括小试研究、放大试验、中试研究等,对于过程中出现的问题进行技术攻关,组织产品工艺验证的技术交接,为产品投产提供技术支持;
4、统筹管理整个项目组的工作,审查项目组人员的原始记录,汇总数据,根据注册/备案申报要求完成资料的撰写和修订以及相关文件的归档。
任职要求:
1、具备项目管理能力,能宏观调控项目进度,确保合规、完整、符合逻辑;
2、具备技术攻关能力,能评估技术难点和提供技术解决方案,保证项目持续运转;
3、统筹申报材料的撰写,表述清晰、严谨;
4、作为主要负责人参加过1-3个完整的项目研发申报工作;
5、具备较好的专业文献查阅能力和良好沟通表达能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕