岗位职责.工作内容
1 负责制定原辅料、包装物料、半成品(中间体)、成品等检验操作规程、岗位SOP等文件及各种检验记录、台帐。
2 确保检验工作严格按照批准的操作规程进行,如实记录,对滴定液配制、检验图谱、批检验记录、检验报告等文件进行复核,对检验结果准确性负责。
3.建立试剂、试液、标准液、滴定液、标准物质、对照品、培养基、菌种等台帐及发放、使用记录,确保来源合法、保存条件符合规定,并在有效期内使用。
4.完成新产品研发阶段的质量标准草案复核、产品检验等工作。
5.负责统计、分析产品质量数据,并将统计分析结果报告主管领导。
6. 负责检验仪器、试剂等耗材、对照品、标准品的统计。
7.会做理化分析,使用实验室仪器,液相气相,懂制剂的工艺流程,会方法学以及方法验证等。
岗位要求:
1、本科以上学历,中药学、制药工程等相关专业;
2、熟悉制剂、质量标准研究,包括处方设计、工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、工艺放大等;
3、熟悉新药、经方注册要求,能完成申报资料的撰写和整理工作;
4、能进行工艺研究、制剂成型研究或者质量标准的研究实验,熟悉常规的检测设备的使用或者能够熟练使用制剂常规设备;
5、具备清晰的研究思路,有较强的专业知识,良好的协调沟通能力。
福利待遇:周末双休、五险一金、餐补、通讯补助、员工旅游、定期团建、项目奖金等等