1.负责生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合GMP要求；按照工艺规程和质量标准要求，监控关键操作和关键工艺参数。
2.协调生产部门调查生产相关的偏差和不合格产品的生产调查，处理生产相关的变更控制，参与产品生产相关CAPA的原因分析及措施制定，跟踪CAPA的执行。
3.负责审核车间的SOP/SMP等GMP文件；负责产品批记录的审核。
4.协助制定GMP体系文件，配合完成各类GMP现场检查。
5.完成上级安排的其他工作。

任职要求：

本科及以上学历，生物，药学等专业