岗位职责:
1.负责商业化/中试车间现场监控，确保生产人员正确执行生产工艺和操作规程，防止偏差的产生。
2.负责生产过程中间产品、成品、验证样品等取样工作，确保流程合法合规。
3.负责相关工艺规程、批记录的审核。
4.负责生产、物料、设备等相关部门管理及操作SOP审核。
5.负责批生产记录的审核，放行前准备。
6.参与配合偏差、变更、投诉调查处理。
7.负责其他上级安排的工作。
任职要求:
1.药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历。
2.具有2年以上固体制剂或小分子原料药现场质量管理经验。
3.熟悉口服固体制剂或小分子化药生产工艺、流程、设备，熟悉GMP要求。
4.熟练使用办公软件，具备基本的英文读写能力。
5.诚实守信，具备良好的沟通协调能力与团队协作能力。