岗位职责：

1现场监督：根据排产计划，制定生产及检验现场等生产检验全过程的监督内容，进行日常现场监督巡查；汇总问题及发生的原因，与相关人员共同制定预防纠正措施，并监督实施。

（1）负责检查批生产指令、记录的发放；生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等。

（2）负责生产全过程的质量监督，确认各状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题。

（3）负责检查生产现场的清场情况以及清场合格证的发放

（4）监督公司制定的标准操作规程等能正确执行并记录；监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况。

（5）按批准的程序对进厂的物料接收、贮存、发放进行监控；监督不合格物料不发放使用，不合格中间品不流入下工序，不合格成品不发货。

（6）负责物料的放行。

3 负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行。

4 负责验证管理的执行。

5 负责培训管理。

6负责供应商的审计。

任职资格

1 药学或相关专业，专科以上学历，

2 药厂QA现场管理2年以上经验；

3 熟悉GMP、ICH、中国药典、FDA等无菌药品生产的相关法规；

4 具有发现问题和解决问题的能力；具有良好的沟通能力；

5 有放射性药品生产质量管理经验者优先。