岗位职责
1.建立、实施并保持符合GMP的质量体系,确保各环节符合经注册批准的要求和质量标准;
2.企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、对药品供货单位及购货单位质量体系进行考察与评价;
3.主持内部评审和风险管理,推动质量体系的持续改进;
4.负责《药品经营许可证》质量相关的资料编制,主导对药监部门的准入检查与飞行检查;
5.组织公司的质量教育和GSP培训与考核;
6.负责公司及其他子公司的产品、人员及生产相关的变更与报批;
7.按时按质完成其他与质量相关的工作。
岗位要求
1.本科以上学历或大专学历具备执业药师证或中级职称证,中药学/药学相关专业;
2.有5年以上的质量管理工作经验,且有部门负责人工作经验;
3.具备扎实的专业知识,有较强的责任心与事业心。