职位描述
岗位职责:
1、建立、执行并维护中药饮片全流程质量管理制度,覆盖采购、验收、储存、炮制、检验、销售等环节;
2、监督中药饮片炮制工艺合规性,审核质量标准(如性状、鉴别、含量测定),对不合格品进行判定与处理;
3、组织开展原辅料、中间品及成品的质量检验,审核检验报告;定期进行质量风险评估与工艺验证;
4、人员与文件管理,负责质量团队的培训、考核与管理;审核质量相关文件(如批生产记录、检验记录),确保可追溯性。
5、对接药监部门检查,确保企业符合《药品管理法》《中药饮片质量管理规范》等法规;
6、处理质量投诉与安全事件,制定纠正预防措施;
7、完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
1、药学、中药学或相关专业,大专以上学历;
2、具有5年及以上中药饮片生产、检验或质量管理工作经验,熟悉中药炮制工艺、质量标准及相关法规;
3、掌握中药鉴别(如性状鉴别、显微鉴别)、质量检验方法;
4、具备风险分析、问题解决及团队管理能力;
5、无药品行业不良从业记录,熟悉《药品生产质量管理规范》(GMP)对中药饮片的特殊要求;
6、持有执业药师资格证或中级专业技术职称者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕