岗位职责:
1.负责建立、完善并持续优化分子诊断试剂及蛋白类相关产品的QC检验流程、操作规程(SOP)和质量标准;
2.与研发部紧密合作,参与新产品的技术转移,确保检验方法从研发到QC的顺利转化和验证;
3.与生产部协同,对生产过程中的质量问题进行调查与反馈,参与偏差处理;
4.负责对团队建设与管理,对团队人员进行培训与考核;
5.QC体系搭建能力与经验;
6.主要与业务相关,蛋白类,分子诊断试剂类相关。
任职要求:
1.生物技术、药学、检验、制药及相关专业硕士及以上学历;
2.有5年以上QC工作经验或在疫苗生产企业(药品生产企业)接触过GMP管理,有QPCR经验和Elisa操作经验优先考虑;
3.了解并熟知生物技术、疫苗知识、管理知识、制药企业质量管理知识,有一定生物制品生产管理和质量管理经历;
4.具备较强的分析判断,组织协调以及问题处理能力,具备良好沟通能力、团队管理及激励能力。