1、策划、组织、接收客户/监管机构的GMP审计，管理CAPA台账、跟踪审计CAPA；
2、根据公司业务实际及外部监管政策，协同业务部门开展合规风险的识别与评估；
3、根据公司及外部政策要求，构建并完善公司合规管理体系、制度及流程；
4、识别团队内潜力人员，针对性制定学习计划，提高团队业务能力；
5、参与公司重大变更的评估，并给予合规建议；
6 、领导交代的其他任务。
任职要求
1、本科以上学历，制药、生物、化学等相关专业。英文流利，可作为工作语言。
2、5-8年以上QA或质量合规方面以及3-5年管理的经验，熟悉GMP质量体系。有海外客户对接经验。
3、了解和熟悉国际制药行业
4、有较强抗压能力和协调能力，严谨细心，工作积极主动，有良好的协调沟通能力和综合问题分析能力。