1 具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，
2具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验
3从事过中成药颗粒剂生产管理工作，或者接受过与所中成药颗粒剂相关的专业知识培训。
4 以药品企业生产管理负责人身份全程参与过MAH的药品生产许可证 B证取证工作，所在公司取得B证。