任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程相关专业优先。

2.具有一年以上制药相关工作经验优先。

3.精通办公软件、具有良好的书面表达能力

4.具有GMP知识、参与过GMP符合性检查者优先。

岗位职责：

1.协助生产技术严格按照GMP要求协调、处理各生产线生产过程中出现的各种工艺、技术方面的问题。

2.协助生产技术部组织新产品、新工艺的试产及生产设备、工艺优化等。

3.负责协助车间对生产中出现的质量问题和质量事故进行分析、调查和处理。

4.监督检查车间对工艺纪律的执行情况，并提出考核建议。

5.协助生产技术部编写修订工艺规程、岗位SOP、SMP、工艺验证文件、安全操作规程和原始记录样张等文件，并协助实施GMP的自查工作。

6.协助完成批记录的发放回收及初审工作。

7.协助生产技术部确保完成各种必要的验证工作。

8.参与定期安全和GMP自检，监督检查隐患整改落实情况。