一、代工厂质量准入与审核
资质审核：在合作初期，审核代工厂的生产资质（如行业生产许可证、质量体系认证）、生产设备及检测能力，确保其具备满足质量要求的基础条件。
现场审核：组织对潜在或现有代工厂的现场质量审核，重点检查生产流程、质量控制点、原料管理及合规性，筛选出合格代工厂并纳入资源库。
合作标准明确：与代工厂签订质量协议，明确代工产品的质量标准、检验方法、不合格处理流程及责任划分，避免后续争议。
二、代工生产过程质量管控
产前确认：在生产前，核对代工厂的原料采购渠道、配方执行方案及生产工艺参数，确保与约定要求一致，从源头规避质量风险。
过程监督：通过定期现场巡检、远程抽查等方式，监督代工厂对关键质量控制点的执行情况，防止生产过程中出现违规操作。
样品确认：要求代工厂提供首件样品或小批量试产样品，组织内部检验或第三方检测，确认合格后方可允许批量生产。
三、代工成品质量验收与问题处理
验收标准执行：制定代工成品的入库检验标准（如外观、性能、成分），组织团队对到货产品进行抽样或全检，记录检验结果。
不合格品处理：针对检验不合格的产品，与代工厂沟通整改方案（如返工、换货、销毁），跟踪整改进度，并评估对公司生产或销售的影响。
质量索赔：对因代工厂责任导致的质量问题，依据质量协议启动索赔流程，保障公司权益。
四、质量改进与体系维护
数据分析：收集代工产品的质量数据（如合格率、不合格项类型），分析质量问题根源，形成质量报告并反馈给代工厂及公司内部相关部门。
推动改进：针对高频质量问题，要求代工厂制定纠正预防措施（CAPA），并跟踪验证改进效果，推动代工厂持续提升质量水平。
文档管理：归档代工厂质量审核报告、质量协议、检验记录、整改方案等文件，确保质量过程可追溯，同时更新代工厂质量评级。
任职要求：
专业能力：熟悉代工行业的质量标准与法规，掌握质量审核方法（如 ISO 体系审核）及产品检验技术。
问题解决：能快速识别代工质量问题，具备从根源分析并推动解决的能力，降低质量损失。
沟通协调：可高效对接代工厂、公司内部生产、采购等部门，平衡质量要求与生产进度。
行业经验：通常要求 3 年以上相关行业代工质量管理经验，了解代工厂运作模式与潜在质量风险。