2.参与企业质量体系的建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动，加强药品生产过程中的风险管理。

3.承担公司产品上市放行的职责，同时负责受托产品出厂放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

4.在产品放行前，质量受权人必须按出具产品放行审核记录，并纳入批记录。

5.了解所有与产品质量有关的自检的调查处理情况。

6.了解产品的持续稳定性考察的结果。

7.了解所有偏差、变更、OOS的处理情况，了解纠正预防措施的制定和完成情况。

8.了解产品投诉、召回的处理情况。

9.确保委托生产和检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

10.了解产品年度质量回顾。

11.参加公司的质量分析会，了解药品生产和质量实际情况。

岗位要求：具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；具有五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验；从事过药品生产过程控制和质量检验工作；熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度，掌握与产品放行相关的知识。