【职位描述】：根据产品注册相关的实验室检测需求和相关法律法规指导要求，协助医疗器械注册中产品的全项目检测，并做好检测机构与公司之间的沟通、协调工作。熟悉医疗器械在国内注册的相关流程，并能在测试中，就产品注册、标签要求、及临床研究合规性等提出建议。

【岗位职责】

1. 负责组织编写、修改产品的注册标准。

2. 负责样品整理并送检，做好检测工作中各方面协调工作。

1) 负责按照检测标准、测试规范和测试要求，检测样机以顺利完成测试；

2) 负责现场执行相关测试，协助检测机构工程师进行产品测试；；

3) 负责记录测量数据，协助资料汇编；

3. 跟进检测结果，追踪检验报告交回公司商务部并登记存档。

4. 及时汇报检测过程中所出现的任何问题以及工作进度。

【任职要求】

1. 诚实，勤奋，高度的工作热情和创造力，具有良好的职业道德；

2. 大学专科以上学历，电子仪器，生物工程，化学工程等专业毕业，1年以上医疗行业工作经验；

3. 熟悉医疗器械标准，了解产品检测的流程，能独立编制产品标准；

4. 良好的沟通和协调能力；

5. 较强的独立工作能力及团队合作精神，较好的人际关系及高度的工作热情。

6. 熟悉医疗器械行业产品或产品注册相关优先；