工作职责：
1.组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；
4.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
6.组织验证、校准相关设施设备；
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告；
8.负责医疗器械召回的管理；
9.负责参与医疗器械计算机系统功能设计、开发、测评；
10.负责医疗器械统管服区域质量培训相关工作。
任职资格：
1.具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2.熟悉办公软件，逻辑思维能力，文字编辑能力强。
3.具备良好的团队管理能力、组织能力与沟通协调能力。