职位描述：

1、严格按照标准操作规程（SOP），完成 IVD 试剂的生产工作，包括原料称量、试剂配制、分装、包装等全流程操作，确保生产环节精准无误；负责滴配环节，进行赋值过程，保障产品质量；
2、负责生产设备的日常操作、清洁与维护，及时记录设备运行状态，保障设备稳定运行，发现异常问题第一时间上报并协助处理；
3、认真做好生产现场管理，严格执行 5S 标准，确保工作环境整洁有序，符合 GMP 生产规范要求；
4、如实填写生产记录、批生产记录等相关文件，保证数据真实、准确、完整，为产品质量追溯提供可靠依据；同步完善仓库相关管理记录，保证仓储数据可查可溯；
5、积极参与生产工艺优化和改进工作，提出合理化建议，协助提升生产效率和产品质量；
6、承担仓库管理工作，负责原料、半成品及成品的出入库管理，严格执行物资收发制度，确保账物一致；定期对库存物资进行盘点，做好库存台账记录，及时上报异常情况；合理规划仓库物资存放，保持仓库环境整洁、通道畅通，符合仓储管理规范要求。

职位要求：

1、 医学、生物、检验等相关专业，大学专科及以上学历；
2、具备 1 年及以上 IVD 试剂生产工作经验，熟悉免疫诊断、分子诊断或生化诊断等任一领域的试剂生产流程和工艺；
3、熟练掌握试剂生产常用仪器设备的操作，熟悉 GMP 质量管理体系，能独立完成生产记录文件填写；具备基础的仓库管理知识，熟悉物资出入库流程及库存盘点方法。