职位描述
1 主要工作职责
1.1 负责洗配岗位的日常管理,包括人员的个人卫生、行为规范、现场纪律。
1.2 负责洗配岗位的生产活动,包括不限于洗瓶机、灭菌隧道、一次性配液系统、灭菌柜、VHP传递窗的操作。
1.3 监督洗配技术员的职责执行情况。
1.4 确保洗配岗位的生产活动符合公司文件规章及cGMP。
1.5 负责洗配岗位的生产记录填写,整理。
1.6 负责洗配岗位的SMP、SOP、辅助记录的编写。
1.7 负责洗配岗位设备、设施的日常维护保养。
1.8 参与洗配岗位的偏差调查,完成其相应的处理措施。
1.9 负责对洗配技术员的培训,确保其持续符合上岗资质。
1.10 负责对洗配区域进行6S管理,确保洗配岗位生产现场清洁和有序。
2 任职要求
2.1 生物制药、药学类等相关专业大专及以上学历。
2.2 三年以上生物药工作经验,一年以上相关管理工作经验,二年以上的配液工作经验。
2.3 熟悉现行的药品生产质量管理规范相关知识。
2.4 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕