岗位职责:
1、完成所承担项目的立项开题、现场检查和项目结题等工作;
2、完成所承担项目的工艺研究、杂质研究、生产备样等工作;
3、完成与项目相关的文件的整理与撰写,如研究方案、开发报告、结题报告、申报资料以及专利等;
4、完成项目在审评期间CDE所发补充意见的答复工作;
5、负责在研项目溯源整改、产现检检查工作;
6、负责确定项目预算,并根据预算提交请购计划;
7、定期汇报项目进展,针对开发研究过程中出现的问题,应制定详细的解决方案,并及时反馈给化学开发经理。
任职要求:
1、博士学历、药物化学、有机合成、药学等相关专业,全合成方向;
2、熟悉研发的基本要求和特点,具备良好的实验操作能力;
3、了解新药开发的基本原则及药品相关的法律法规,能撰写药品申报资料;
4、能熟练进行中英文献检索,能熟练使用英语阅读专业文献资料,英文写作能力佳者优先考虑;
5、谦虚好学、诚信可靠,具有良好的沟通技巧和团队协作精神。
6、有相关工作经验优先考虑。