负责组织公司STP/SMP/SOP/JD文件的制定、修订及文件的定期审核工作；

负责公司STP/SMP/SOP/JD文件的发放及过时文件的收回，并做好文件发放、收回记录；

负责文件的制、修订格式审核；

负责文件编码的登记，即时更新现行文件目录，并定期下发；

负责过时文件及过时文件目录的管理，做好过时文件销毁；

负责公司所有现行和过时文件的原文件的保存；

负责检查各部门文件等规范性管理工作的实施情况；

记录管理

负责记录印制、发放、收回、销毁，并做好对应记录；

负责记录编码的登记，即时更新现行记录文件目录；

负责批记录、检验记录、辅助记录模板管理，委外印刷申请与记录接收；

负责检查各部门文记录发放、收回等规范性管理工作的实施情况；

档案管理

负责批记录、辅助记录归档管理；

负责GMP申报资料及GMP认证现场检查报告、GMP自检报告、GMP质量审计报告等本部门资料的保存、归档工作；

认证及审计工作

负责认证及客户审计现场审计相关检查软件的收集、提供；

参与认证及客户审计现场检查前准备工作；

参与认证及监管部门检查等现场检查相关工作；

参与客户审计及认证缺陷项目整改，跟踪整改结果；

其他

参与自检、产品质量投诉、不良反应等相关工作；

参与质量体系评审和质量改进；

完成上级领导交办的其他任务；

资质要求

具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。