【岗位职责】：

1、负责体系质量文件的审核、发放、回收、归档、销毁等管理工作；

2、负责参与对公司各项与产品质量有关活动的监督、检查、纠正、有效性检查等；

3、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作；

4、 协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见；

5、 将接收到来自于销售的订单信息，与受托方企业交接订单事宜；

6、 负责监测和收集公司不良事件信息，协助管理者代表管理不良事件；

7、 完成上级临时交办的任务。

【任职资格】：

1. 生物医药相关专业大专及以上学历，3年以上工作经验者，可放宽专业要求；

2. 熟悉医疗器械相关法律、法规、规章，熟悉质量管理体系的运作；

3、认真仔细，严谨， 具有较好的组织与协调能力。