岗位职责:
1.负责监督医疗器械经营中的质量情况，重点检查质量体系要素和各岗位的质量记录管理工作，保证各项质量活动的可追溯性与真实性；
2.协助公司完成市场监督管理部门及ISO13485/9001年审质量检查的顺利通过，监督落实整改内容；
3.负责库区现场情况检查，按照GSP相关要求检查库房环境、设备设施、产品库存状态等项目，对其中存在的问题进行通报并监督整改；
4.负责相关记录核查，核实相关部门在日常工作流程中存在的问题和缺失项，并针对其进行限期整改，上报质量经理；
5.负责药品储运第三方物流的质量管理；
6.负责质量管理体系搭建，梳理并建立质量管理制度，对经营环节进行质量控制；
7.负责GSP体系的搭建，相关文件的修订、管理、培训；
8.负责做好GSP产品放行、质量审计、质量投诉、不合格药品管理等事宜;
9. 按要求严格审核首营企业和首营品种的有关资质材料，负责业务经营合作单位、经营品种和采购计划合同的全面质量审核；
10.其他领导安排的工作内容。

岗位要求
1.大专及以上学历，医学、药学、等相关专业；
2.3年以上经营体系质量管理工作经验；
3.熟悉国家相关政策法规，充分掌握GSP知识，熟悉经营使用的质量环节相关的法律法规知识，熟悉质量认证知识；
4.良好的沟通协调能力、判断以及决策能力、良好的计划及执行能力、有责任心。