1. 负责ELISA检测方法的开发→优化→验证→转移全流程
2. 建立并执行符合ICH Q2(R2)、中国药典9101等法规要求的分析方法学验证
3. 撰写技术报告、SOP、验证方案/报告，确保数据完整性
4. 执行原料、细胞库、中间品、成品的检验，并使用统计学工具进行趋势分析和质量标准制定
5. 负责酶标仪的使用培训、性能确认和日常维护
6. 执行本岗位相关的变更、偏差、OOS/OOT调查
7. 协助部门/公司其他岗位开展相关工作
任职要求
1.学历要求：本科及以上
2.专业要求：药学、生物学相关专业（如在相关岗位有5年以上工作经验本条可放宽）
3.工作经验：有ELISA相关检测\开发\验证工作经验者优先