岗位职责

品质管理

1.1 负责试剂类产品的原材料、包材的取样、检验，填写检验记录，

出具检验报告。

1.2 负责统计原材料、包材检验数据、不合格情况填写于周、月报。

1.3 负责标准品、滴定液、试剂（或试液）配制及管理。

1.4 负责管理包材标准样本。

1.5 完成上级领导交办的其他工作

体系合规运行

2.1 负责检验用记录是最新受控版本。

2.2 负责体系外审及内审的试剂来料相关资料的准备

仪器管理

3.1 负责按要求维护保养检验仪器，填写使用及维护保养记录。

现场管理

4.1 负责检验区域的 6S 管理。

统计报表

5.1 负责试剂来料质量数据填写工作，确保记录数据真实、及时、 准确、完整。

5.2 负责试剂来料检验台账的登记。

文档管理

6.1 负责试剂来料的检验记录、报告的归档。

任职要求

1、专科或以上学历，医药生物等相关专业。

2、熟悉 ISO13485 质量体系标准，熟悉国家有关医疗器械规范。

3、优秀的实习生、应届生也可以考虑。