岗位职责
1. 参与体外诊断试剂产品生产过程的质量监控，确保生产活动严格遵循相关法规及公司内部质量标准；
2. 审核生产记录、批记录等文件，及时发现并纠正文件中的错误和偏差；
3. 协助处理生产过程中的质量问题，提出有效的改进建议并跟进整改措施的落实情况；
4. 参与质量体系的维护和优化，确保体系的有效运行；
5. 协助完成内部审计和外部审计的相关工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、药学、生物学等相关专业。
2. 有2年以上体外诊断产品或药品生产质量保证相关工作经验；
3. 熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求；
4. 具备良好的沟通能力和团队协作精神，工作严谨、细致，有较强的责任心；
5. 有较强的学习能力，能够快速掌握新知识和新技能。