岗位职责：
1. 对原料药、辅料、包装材料进行全项检验。
2. 使用HPLC、GC、UV等仪器完成理化检测，操作符合SOP要求。
3. 对研发批次产品进行过程控制检测（如溶出度、pH值、粒度分布），及时反馈异常数据。审核批检验记录（BPR），确保数据完整性、可追溯性。
4. 按ICH指南设计长期/加速稳定性方案，定期检测样品并撰写稳定性报告，监控储存条件（温湿度、光照），记录偏差并启动调查。
5. 执行天平、pH计、溶出仪等设备的日常校准与预防性维护，记录维护日志。配合外部机构完成仪器3Q验证（IQ/OQ/PQ）。
6. 记录危化品（如有机溶剂）的库存与使用情况，符合EHS要求。
7. 起草/修订检验方法、操作规程（SOP）等质量文件，经QA审核后生效。归档原始数据、图谱、报告，保存期限符合法规要求（如GMP规定至少5年）。
8. 整理QC相关迎检资料（如检验记录、设备校准证书），配合药监部门或客户审计，回复审计缺陷项，制定整改计划并跟踪实施。
任职资格
1. 药学、化学、分析化学、生物技术等相关专业本科及以上学历。
2. 熟悉药品检验常用仪器（HPLC、GC、IR、KF水分测定仪等）的操作与维护。
3.掌握药典检验方法及数据统计分析工具（如Excel、Minitab）。
4.了解GMP、ICH Q2(R2)（分析方法验证）等法规要求。
5. 2年以上药品QC工作经验。
6.有方法开发、稳定性研究或仪器验证经验者优先。
7.有药厂及无菌或微生物检测者优先。
8.能够熟练驾驶小型机动车。