岗位职责:
1、按照生产计划、生产指令,根据生产工艺和批生产记录,完成产品的灯检和包装工作,包括:灯检、贴标、外包装、打包等生产操作,并及时向上级汇报工作情况;
2、完成岗位内设备设施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各项确认和再验证工作;
3、负责岗位内相关设备和仪器的清洁维护、日常维护工作,完成岗位内相关区域的清洁维护工作;
4、执行岗位内生产现场规范管理工作,包括物品定置定位管理、标识管理、清洁卫生管理等;
5、负责岗位内记录的申领、回收整理、检查、总结、归档;
6、协调岗位内与其他岗位之间的工作交接,协助主管处理生产过程中发生的异常情况、偏差等;
7、完成本岗位相关设备操作类文件的起草和修订工作,保持岗位内文件适用;
8、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历;
2、2年以上制药行业注射剂灯检、外包装岗位工作经验;
3、熟悉GMP等法规基础知识;
4、能独立操作制药用灯检设备、贴标机、包装设备、捆扎机等外包设备;
5、能熟练操作Office等办公软件;
6、具有较强的执行能力,工作严谨负责,能承受一定的工作压力,具有良好的团队合作精神;
7、无传染病、无皮肤病,身体状况良好。