岗位职责:
工作职责
1.按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作；
2. 负责器具准备、配液、偶联、超滤、蛋白过滤等偶联生产工作；
3. 协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题，改进并优化生产流程及工作方法；
4. 对于生产过程中发生的异常情况进行协调，上报和处理；
5. 协调仓储物流部、质量部门完成物料的领取，样品的送检，并执行日常验证方案等工作；
6. 规范、及时的地填写批生产记录、设备使用记录等生产操作记录；
7. 参与完成设备和厂房FAT/SAT/IOQ/PQ等验证工作；
8. 负责偶联工艺设备的维护、校验等；
9. 起草和升级偶联设备及工艺操作相关技术文件。
任职要求:
1、专科及以上学历，药学或生物制药相关专业。熟悉生产设备验证、维护等管理流程。
2、在国内生物制药企业至少3年工作经验。
3、参与过国内、国外迎审经验，加分项。
2. 了解至少两种以下设备的操作：AKTA层析系统，超滤系统，UV/VIS分光光度计，泵，接/封管机，清洗机、灭菌柜、反应釜、CIP站
3. 有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验和/或有一次性技术使用经验者优先考虑；
4.具有一定研发经验加分项；
5. 有激情，有活力。