岗位职责:
1.负责验证确认的梳理、分配、组织、实施、跟踪;
2.负责质量管理体系运行持续改进;
3.负责内审组织、实施、整改及跟踪工作;
4.负责外来文件、资料室管理;
5.负责质量数据统一收集、分析;
6.负责QA岗位人员管理、技能考核、培训、评价;
7.负责参与组织外部工作(药监部门、华光审核、自查报告等);
8.配合部门其他工作及领导交办的临时性工作
任职要求:
1.40岁以下,本科及以上学历,医药、生物相关专业;
2.具有三年以上医药品/疗器械生产和质量(QA管理经验)相关工作经验,具备质量管理基础知识;
3.身体健康,无传染性、感染性疾病;
4.具有良好的沟通能力和发现及解决问题的能力。
企业背景:江西科硕生物技术有限公司成立于2012年,为北京鑫康辰医学科技发展有限公司(母公司)全资子公司。公司主要从事同种异体修复材料的研发、注册、生产、销售,是以新技术为基础的集研发、生产、销售于一体的高科技企业。现位于江西省宜春市靖安县工业园香田新区富业路5号(高速路口加油站后100米江西缘生),明年搬迁至南昌赣江新区。