岗位职责：

1. 负责建立和维护公司质量管理体系，确保符合GMP及药监部门要求

2. 组织实施质量风险评估和内审工作，推动持续改进措施

3. 负责偏差、CAPA等质量事件的调查与跟踪，确保问题闭环管理

4. 参与新产品注册资料的质量部分撰写与审核

5. 协助开展质量培训，提升全员质量意识

任职要求：

1. 学历要求：药学、生物工程或相关专业本科学历

2. 技能要求：掌握基础实验操作技能，熟悉常见检测仪器（如HPLC），熟悉药品质量管理体系及相关法律法规，熟悉质量管理工具（如FMEA）

3. 素质要求：具备严谨的工作态度和强烈的责任心，良好的团队协作能力及沟通协调能力。有较强的学习能力和创新意识，能够不断学习和探索新的知识和技能