1. 负责公司质量管理体系的建立、实施、维护和持续改进，确保其符合质量管理的法规要求和产品标准。
2. 组织公司内部审核、管理评审,包括计划、实施和协调，追踪和推动措施的执行工作。
3. 有效对接政府监管机构，负责应对第三方审核及监管机构审核，以及审核后跟踪落实工作。
4. 负责协调公司产品的风险管理活动，完成风险管理文档。
5. 承担产品上市放行，不合格，CAPA，不良事件，召回等相关事务。
6. 负责公司验证工作，组织实施厂房设施验证、公用系统验证、工艺验证、方法学等验证工作。
7. 负责实验室工作管理，包括人员、设备设施、文件、安全及任务安排等。
8. 组织公司内部质量管理相关的知识培训，提高员工质量合规意识和能力。
9. 负责团队建设和人员培养、评价、考核等管理,以及部门年度工作目标的策划。
10. 协助公司新品研发注册工作，保证资料满足体系要求。
11. 上级领导安排的其他相关工作。