职位详情
QA(for QC)
8000-12000元
上海近岸科技有限公司
上海
3-5年
本科
07-11
工作地址

上海创稷医疗科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1、负责QC实验室日常现场巡检工作,确保QC实验室现场操作、文件和记录的合规性,确保现场符合cGMP要求;
2、负责QC实验室批检验记录、稳定性考察记录等的审核,确保检验记录的完整性;
3、负责本岗位相关文件的起草和培训,确保文件内容和流程的正确性;
4、参与QC实验室文件的初步审核,确保文件的逻辑性和符合性;
5、参与QC实验室相关偏差/OOS/OOT的原因调查和影响评估;
6、参与QC实验室相关变更的影响评估;
7、参与QC实验室的数据完整性的监督和审核;
8、参与QC实验室的仪器系统的验证和校准的审核;
9、参与公司内部审计和客户审计;
10、完成上级交代的其他工作。

岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物工程、生物化学、药物分析等相关专业;
2、有3年以上生物制药实验室QA经验,有QC经验优先;
3、熟悉GMP、药典相关法规,了解生物制药分析和实验室的管理;
4、有良好计划、组织、沟通及协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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