工作内容：
1. 负责药品生产全过程的质量监控及管理工作；
2. 负责生产现场质量检查相关文件的起草，并遵照实施；
3. 对车间生产现场、空气净化系统、制水系统、物料与产品管理系统、QC实验室、设备维护与保养情况进行巡回检查并做好监督检查记录；负责审核质量监督检查记录，并签署现场检查整改通知单，监督整改措施的完成情况；
5. 对原辅料、包装材料、中间产品和成品、工艺用水、气等进行取样或监测；
6. 负责对原辅料、包装材料、中间产品和成品等取样过程进行监督复核；
7. 负责对工艺用水、纯蒸汽、压缩空气定期监测进行监督；
8. 对洁净区进行日常环境监测；
9. 对原辅料、包装材料、中间产品、成品检测数据进行抽查；
10. 审核产品批生产记录、批检验记录、批放行记录等；
11. 参与物料供应商的评审工作；
12. 负责监督检查仓库管理人员对原辅料验收、保管、发放及车间领料员的领用、验收和使用情况等环节；
13. 协助对用户投诉、产品退货或召回、偏差、自检或外部检查结果、质量回顾分析结论、环境监控等采取的纠正与预防措施进行追踪，确保CAPA已顺利完成，并定期进行回顾；协助调查质量事故；
14. 协助完成产品年度回顾工作；
15. 协助验证工程师完成各项验证工作；
16. 参与与质量有关的变更的审核、评估、批准、执行等；
17. 完成上级领导交给的临时任务。
岗位要求：
1. 药学、制药工程、药物制剂等相关专业，本科及以上学历；
2. 2年以上药品生产企业生产或质量管理工作经验，熟悉制剂的生产工艺流程，了解工艺关键点；
3. 了解化药相关的GMP法规和指南，熟悉研发及生产工作流程和管控要点，熟悉质量相关工作流程，数据可靠性管理要点等；
4. 坚持原则，实事求是，诚实守信，恪守职业道德，无违法违规的不良记录。