1、参与制定质量保证系统文件，有权监督GMP文件体系在公司中的运行，确保各部门严格执行；
2、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等管理，监督各部门严格按照文件要求开展相关工作；
3、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项的接收、编号发放、台帐登记；
4、 负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项的调查工作的组织、协调审核和跟踪确认；
5、负责变更、偏差、CAPA、OOS调查、自检、风险评估等事项涉及记录的整理、归档；
6、负责供应商管理体系的维护管理工作；
7、 参与质量分析会，为产品质量改进提出改进意见；
8、服从安排，完成上级领导交办的其它工作。