任职要求：
1、本科及以上学历，理工类专业，英语6级及以上；
2、一年以上国际注册经验，具备医疗器械法律法规相关知识；
3、有较强的逻辑思维能力和分析判断能力，熟悉产品开发流程和注册相关流程；
4、具有高度的团队精神，具有较强的语言表达能力和沟通协调能力，具有较强的文档编写能力。
工作内容：
1、负责公司产品国际注册，编制年度/月度注册工作计划，并按计划实施；
2、明确产品各阶段的注册路径，提前布局产品注册工作；
3、负责收集整理适用于公司的法律、法规和产品适用标准；
4、负责法律、法规、标准在公司的转换和指导适用部门应用；
5、负责组织注册所需检测/验证/研究项目所需样品生产，协助检测/验证/研究实施；
6、负责与服务商签署认证/检测/验证/研究服务合同，并按合同执行；
7、负责组织编制、审评注册申请资料；
8、负责向认证机构/主管当局提交注册申请；
9、负责对样品研发及生产过程形成的文件、记录进行审核，确保现场核查通过；
10、负责跟进注册审评进度，组织协调按补正通知要求及时实施注册补正；
11、负责确认证书信息，确保注册证书正确；
12、负责跟进制证进度，直至获取注册证书；
13、协助产品经理对注册批准文件涉及的相应文件实施公司内部发布；
14、对发布实施后的产品进行合规性检查；
15、已上市产品发生重大变更时，需提请公司实施变更注册；
16、负责法规、标准和注册产品注册信息的公司内部答疑；
17、负责与认证机构、主管当局、临床试验机构、检验机构、授权代表、其他服务商等单位的工作联系、沟通；
18、完成公司各级领导交办的临时任务。