岗位职责：
1️⃣ 文件体系管理
✔️ 独立完成车间SOP、验证方案等文件起草修订
✔️ 审核批生产记录及质量管理相关文件

2️⃣ 偏差处理与质量控制
✔️ 主导偏差调查、CAPA制定及跟踪闭环
✔️ 协助建立车间质量管理体系

3️⃣ 生产支持与验证
✔️ 负责设备确认、工艺验证等实施工作
✔️ 协助车间主任优化生产流程及现场管理

任职要求：
🎯 硬性条件
◆ 统招本科及以上学历，生物工程/制药工程等相关专业
◆ 熟悉原料药生产设备（反应釜、离心机、干燥机等）

🎯 优先录用
◇ 有原料药车间1年以上工作经验者优先
◇ 持有GMP相关认证证书者优先

🎯 核心能力
▶ 能独立完成偏差根本原因分析。
▶ 具备工艺规程编制及风险评估实战经验