职位描述
- 团队与日常管理:负责 QC 团队(化验员、检验员)的工作分配、技能培训、绩效考核,制定并优化实验室日常管理制度,确保检验工作高效有序开展。
- 检验工作把控:审核原辅料、包材、中间产品、成品的检验方案与标准操作规程(SOP),监督检验过程的合规性,复核检验数据与报告,确保结果真实准确。
- 质量问题处理:主导检验过程中不合格品的调查与分析,出具处理意见并跟踪整改效果;配合质量保证(QA)部门完成偏差处理、CAPA(纠正预防措施)的落实。
- 实验室合规管理:确保实验室运营符合 GMP 规范及国家药品标准,定期组织 SOP 培训与考核,维护检验设备的校准、维护及验证工作,管理实验室试剂、标准品及废弃物。
- 数据与文档管理:统筹检验原始数据、报告、记录的归档管理,确保数据完整性与可追溯性;配合内部审计、外部监管(NMPA 等)及客户审计的 QC 相关工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕