职位详情
药厂QC主管
8000-10000元
华铂凯盛
济南
5-10年
本科
11-06
工作地址

济南历城区春兰路1177号银丰国际生物城B12号楼

职位描述

  1. 团队与日常管理:负责 QC 团队(化验员、检验员)的工作分配、技能培训、绩效考核,制定并优化实验室日常管理制度,确保检验工作高效有序开展。
  2. 检验工作把控:审核原辅料、包材、中间产品、成品的检验方案与标准操作规程(SOP),监督检验过程的合规性,复核检验数据与报告,确保结果真实准确。
  3. 质量问题处理:主导检验过程中不合格品的调查与分析,出具处理意见并跟踪整改效果;配合质量保证(QA)部门完成偏差处理、CAPA(纠正预防措施)的落实。
  4. 实验室合规管理:确保实验室运营符合 GMP 规范及国家药品标准,定期组织 SOP 培训与考核,维护检验设备的校准、维护及验证工作,管理实验室试剂、标准品及废弃物。
  5. 数据与文档管理:统筹检验原始数据、报告、记录的归档管理,确保数据完整性与可追溯性;配合内部审计、外部监管(NMPA 等)及客户审计的 QC 相关工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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