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原料药质量分析、合成研究员(应届硕士)
9000-12000元
珠海优润医药科技有限公司
珠海
无经验
硕士
12-11
工作地址

金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港

职位描述
原料药质量分析岗位职责(应届硕士招聘)
1.分析方法开发与验证,据原料药特性设计分析方法,确保其准确性、灵敏度和专属性;独立完成方法学验证,包括耐用性、线性范围等关键参数评估。
2.质量标准研究与建立,与原料药质量标准制定;协调研发、生产部门,确保标准可操作且符合法规要求。
3.样品检测与数据分析,行原料药及中间体的常规检测,提供工艺优化支持;分析检测结果,识别潜在质量问题并提出改进方案。
4.稳定性研究,实施原料药稳定性试验,评估有效期及储存条件;定期监测数据,为包装与运输提供科学依据。
5.杂质研究与控制,分析杂质来源、结构及含量,制定控制策略;建立杂质限度标准,确保符合法规要求。
6.仪器维护与实验室管理,负责分析仪器的日常维护及故障排查;规范实验记录,确保数据可追溯性。
合成岗位职责(应届硕士招聘)

1.合成路线设计与优化‌,根据项目需求,独立完成原料药合成路线的文献调研与设计,提出可行性方案;参与小试工艺优化,通过反应条件调整提升收率与纯度,降低杂质生成风险。

2.实验操作与工艺开发‌,执行多步有机合成反应,熟练完成称量、反应监控、产物分离;协助完成中试放大实验,验证工艺稳定性,为规模化生产提供数据支持。
3.结构确证与质量分析‌,运用仪器对中间体及终产物进行结构确证;参与杂质谱分析,制定控制策略,确保符合药品注册法规要求。

4.技术文档撰写‌,规范记录实验过程,撰写合成工艺报告、申报资料及技术转移文件;协助完成注册申报,配合审评答疑及现场核查。

5.实验室管理与安全‌,维护实验设备,执行日常校准与故障排查;严格遵守安全操作规程,参与实验室6S管理及风险评估。

任职要求:

1.应届硕士学历,药学、药物化学、有机化学、化学等相关专业。

2.实验技能‌:熟练操作分析仪器,具备化合物路线设计、合成实验及数据分析能力。 ‌

3.科研能力‌:能独立查阅文献、设计实验方案并完成阶段性研究报告,具备论文或专利撰写经验者优先。 ‌

4.团队协作与沟通‌:需良好的英文文献阅读能力,并能清晰汇报实验进展及结果分析。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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