岗位职责：
1.负责原料药/制剂项目的质量研究工作，独立完成文献调研、分析方法开发及验证(包括含量、有关物质、溶出、各项方法学建立及验证等相关研究工作)；
2.负责项目组项目管理和人员管理，包括技术培训、工作指导、绩效考核等工作；
3.按照要求规范质量研究，并做好相关原始记录，独立完成项目相关分析方法方案的起草、验证草案编写、方法验证执行、分析方法转移和各阶段性总结报告文件的编写和核查；
4.负责稳定性方案的起草、审核、执行等工作，并能对试验数据进行必要的分析处理；
5.负责解决质量研究过程中的技术问题；设计并执行质量研究方案，完成相关实验及数据分析
6.负责对新进人员及生产单位检验人员进行培训；
7.负责按相关要求进行申报资料的初稿撰写；参与药品注册申报材料的撰写与审核，协助完成注册流程；
8.负责对项目相关技术资料的整理、复核、保存、保密。
任职要求：
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业大专及以上学历；
2.具有较强的药物分析实验能力和知识储备，有5年以上的原料药/制剂质量研究工作经验，独立负责过原料药/制剂质量研究（如片剂、注射剂等制剂项目）项目完整的质量研究工作；可独立完成分析方法开发、转移、申报资料撰写阶段工作；有带团队经验优先；
3.熟悉各种分析仪器(HPLC、GC、溶出仪、UV、粒径检测仪等)的使用和维护保养；具备较强的液相方法开发的能力和思路，
4.熟悉项目研发流程，有独立解决项目开发中技术难题的经验，能对所得的实验数据进行汇总分析，并及时给出方法开发过程中遇到问题的解决方案，解决大部分技术问题；
5.熟悉药物研发相关法律法规及指导原则，了解ICH相关指导原则及指南；
6.具有良好的工作责任心及团队合作精神，具有良好的执行力、思考力、创造力及人际交往沟通能力；