职位描述
【岗位职责】
1.负责公司医疗器械注册临床试验项目及人员的相关管理工作,对临床试验项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行;
2.作为注册临床试验的主要负责人,代表公司及项目团队同三方、机构等单位保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
3.确定临床试验的方案设计,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修正,以确保临床试验满足质量和进度需要;
4.负责与上级领导及时沟通,定期汇报试验进度,在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响,并对在研及将来潜在项目进行临床策略的评估;
5.领导交办的其他工作。
【任职要求】
1.临床医学或相关专业,硕士及以上学历;
2.在大型器械企业或CRO公司至少8年注册临床试验工作经验,至少3年项目管理经验或团队管理经验;
3.了解医美领域相关知识,对国内外临床试验相关法规有一定见解并有实战经验和技能者优先;
4.具有责任心及进取精神,沟通协调能力、分析解决问题能力和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕