职位描述
岗位职责
(一)临床研究设计
1.规划外泌体健康干预产品的注册临床研究,设计多维度评价指标
2.建立外泌体健康产品临床级质控体系
3.完成《外泌体健康干预产品临床应用专家共识》编撰,制定临床使用分级推荐标准
(二)医学转化落地
1.提供产品对应适应症及禁忌症指导,及时回答临床相关技术问题
2.合作方技术指导和交流带教
3.提供合理安全的应用方案
(三)临床资源统筹
1.拓展三甲医院健康管理中心、国际医疗机构的临床合作网络
2.管理临床研究数据并整理
3.搭建医生协作平台,开展外泌体健康干预技术培训
(四)医学合规支持
1.解读《干细胞外泌体类制品临床研究技术指导原则》等法规
2.制定外泌体健康产品风险控制计划,完成药物警戒体系建设
3.支持跨境医疗产品注册
任职要求
1.临床医学/基础医学硕士及以上学历,3年以上外泌体临床研究经验
2.精通外泌体功能验证技术
3.主导过健康领域医疗器械/特医食品临床试验
4.熟悉健康大数据分析
加分项
1.具有健康管理师/营养师执业资格
2.发表外泌体与衰老/代谢相关领域SCI一区论文(IF≥10)
3.参与过NMPA/FDA健康产品分类界定沟通会
4.熟悉外泌体雾化吸入/透皮吸收等新型给药方式临床验证
四、细胞健康销售渠道经理(base 深圳)
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕