职位详情
质量总工
1.5-2.5万
葵花药业
哈尔滨
10年以上
大专
07-03
工作地址

葵花集团

职位描述
职责描述:
1、组织建立质量体系:建立健全质量体系,并维护体系有效运行;组织制定质量管理流程,并不断优化完善;制定公司质量管理目标,确保目标达成;
2、药事管理:严格执行GMP标准,批准公司物料、中间产品内控质量标准、指导公司产品质量活动;定期组织公司GMP检查,对生产质量问题及已投放市场的产品质量问题进行及时、妥善处理。
3、质量管理:安排、监督、检查质量管理相关工作,确保产品符合注册要求和预定用途;
4、质量技术管理: 执行国家药品标准及法规,监督实施工艺标准,提出工艺改进、标准提升建议,促进产品质量提升;参与公司主要设备技术改造方案论证并监督实施。
5、建立高效团队:指导、培训人员,提高能力,建立高效团队;
6、安全管理:负责分管部门的安全管理工作。
7、研发规划及结果分析:根据公司发展战略,组织做好未来业务发展的预研及调研、未来公司的研发规划、短期项目研发计划、现有品种的规划改进方案。组织实施研发规划及研发结果分析,提高研发质量。
8、政策、信息的掌控管理:掌握了解国家药监局制定的药品法规,并及时组织贯彻实施,建立多元化的信息源和社会关系网,为总经理决策提供参考依据。
任职资格:
1、药学及相关专业本科及以上学历;
2、职称:执业药师或中级以上职称;
3、5年以上大中型药企同职位工作经验,有完整的质量、技术、生产及注册从业经历,化药及中药品种均有涉猎者优先。
4、能接受外派:(生产子公司工作地:五常、伊春、重庆、佳木斯、衡水、冀州、唐山、临江、隆中、武当、贵州)。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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