一、岗位职责：
1.负责中药饮片生产全过程的质量监督与管理，依据药品GMP规范及公司质量体系文件，对生产各环节（包括原辅料验收、炮制加工、包装、仓储等）进行现场巡查与监控，及时发现并制止质量风险行为。
2.严格执行山东省中药饮片监管政策及相关法规要求，确保企业生产经营活动完全符合地方监管规定，定期跟踪政策更新并组织内部宣贯培训。
3.了解中药饮片性状验收工作，依据《中国药典》及企业内控标准，对中药材及成品饮片的外观性状、气味、质地等进行专业鉴别与判断，确保物料质量符合规定。
4.指导和监督生产现场操作人员的规范性操作，对生产过程中的质量问题提供技术支持，协助解决生产中的质量难题，推动质量改进措施的落实。
5.参与公司质量体系的建立、维护与持续改进，包括质量文件的起草、修订与执行监督，组织内部质量审核，协助完成外部GMP认证及飞行检查等工作。
6.负责质量偏差、投诉、召回等事件的调查与处理，收集整理质量数据，进行趋势分析，提出有效的纠正和预防措施，并跟踪验证效果。
7.协助开展供应商审计与管理工作，对原辅料供应商的质量体系进行评估，确保采购物料的质量可控。
8.完成上级交办的其他与质量相关的工作任务。
二、任职要求：
1.中药学、药学等相关专业本科及以上学历。
2.具有3年以上中药饮片生产企业QA工作经验，熟悉中药饮片生产工艺流程及质量控制要点。
3.深入了解山东省中药饮片监管政策、法规及相关技术要求，能够准确解读并应用于实际工作中。
4.熟悉药品GMP规范及质量体系管理知识，具有较强的现场监督、问题分析和解决能力。
5.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及较强的责任心，能够承受一定的工作压力。
熟练使用办公软件及质量管理相关工具，具有良好的文字表达能力和数据分析能力。